Cụ thể, viên nang cứng Reinal-5 (Flunarizin 5mg), số GĐKLH: VD-30346-18, Số lô: 240256; NSX: 20/2/2024; HD: 20/2/2027 do Công ty CP Dược phẩm Đạt Vi Phú (địa chỉ Lô M7A, đường D17, khu công nghiệp Mỹ Phước 1, phường Thới Hòa, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương) sản xuất. Lý do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).

Thu hồi toàn quốc thuốc Reinal-5 điều trị đau đầu không đạt chất lượng. Ảnh: TL.

Kết quả dựa trên việc lấy mẫu kiểm tra của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh được thông báo bằng Công văn số 840/VKNT-KHTH ngày 10/9/2024 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0160/VKN-KT2024 ngày 10/9/2024 về thuốc viên nang cứng Reinal-5 (Flunarizin 5mg) trên không đạt chất lượng.

Do vậy, Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Đạt Vi Phú gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở nhà thuốc trên toàn quốc, phối hợp với các nhà thuốc tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên.

Đồng thời, đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.