【keonhacai.con】Đề nghị Bộ Y tế quản chặt chất lượng thuốc đông dược

Ảnh minh họa. Ảnh: Internet.

TheĐềnghịBộYtếquảnchặtchấtlượngthuốcđôngdượkeonhacai.cono Tổng cục Hải quan, trước mắt Bộ Y tế cần triển khai tại cửa khẩu Chi Ma, Lạng Sơn, bởi, hiện có trên 80% nguyên liệu thuốc đông dược NK qua cửa khẩu này.

Bên cạnh đó, một số văn bản về quản lý mặt hàng thuốc đông dược chưa phù hợp, cần được sửa đổi, đáp ứng yêu cầu quản lý chặt mặt hàng này.

Theo Tổng cục Hải quan, tại Thông tư 44/2011/TT-BYT của Bộ Y tế ban hành Danh mục hàng hóa nhóm 2 (hàng hóa có khả năng gây mất an toàn), trong đó thuốc đông dược chỉ có 19 vị.

Nhưng theo công văn số 189/YDCT-QLD năm 2015, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) hướng dẫn kiểm soát chất lượng dược liệu NK đối với toàn bộ nguyên liệu thuốc đông dược NK, riêng đối với lô hàng phải có Phiếu kiểm nghiệm của nước XK thì áp dụng đối với 25 vị thuốc có khuyến cáo của Bộ Y tế.

Như vậy, ngay trong các văn bản hướng dẫn của Bộ Y tế, việc quản lý chất lượng đối với nguyên liệu thuốc đông dược NK chưa có danh mục thống nhất.

Việc quy định cơ quan kiểm tra chất lượng của Bộ Y tế cũng chưa phù hợp. Theo quy định tại Điều 45 Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa, cơ quan kiểm tra chất lượng ở trung ương phải trực thuộc các bộ. Tuy nhiên đối với yêu cầu quản lý chất lượng nguyên liệu thuốc đông dược NK đặt ra thì chưa có cơ quan kiểm tra chất lượng thuộc Bộ Y tế. Việc kiểm tra được ủy quyền cho cơ quan Hải quan và chỉ áp dụng đối với việc kiểm tra hồ sơ, không kiểm tra phân tích mẫu hàng hóa thực nhập.

Cụ thể, DN phải nộp cho cơ quan Hải quan Giấy chứng nhận chất lượng hoặc Phiếu kiểm nghiệm chất lượng thuốc đông dược của cơ quan có thẩm quyền nước XK cấp, mà không nhận được các mẫu: giấy chứng nhận, phiếu kiểm nghiệm, mẫu dấu, mẫu chữ ký của tổ chức cá nhân có liên quan.

Do đó cơ quan Hải quan trong quá trình làm thủ tục không đủ cơ sở kiểm tra, đối chiếu, phát hiện giấy tờ giả để xử lý vi phạm theo quy định của pháp luật, dẫn đến DN dễ lợi dụng hợp thức hóa giấy tờ, hồ sơ.

Theo Tổng cục Hải quan, để quản lý hiệu quả chất lượng nguyên liệu thuốc đông dược NK, Bộ Y tế cần sớm ban hành văn bản quy phạm pháp luật quy định rõ biện pháp quản lý, kiểm tra chất lượng nguyên liệu thuốc đông dược NK để thay thế công văn công văn 189/YDCT-QLD. Đồng thời, bố trí lực lượng và phương tiện kiểm tra nguyên liệu thuốc đông dược NK tại cửa khẩu trước khi thông quan.

最新评论