TheôngtyCổphầnDượcMinhHảibịxửphạtlầnthứdoviphạmtronglĩnhvựcytếkèo ngoại hạng anh tối nayo đó, Công ty Cổ phần Dược Minh Hải có địa chỉ tại số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau do bà Trần Thị Nguyệt là Tổng Giám đốc đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc có bao bì không đúng như hồ sơ đã được phê duyệt đối với thuốc Acimentin 625mg.

Công ty Cổ phần Dược Minh Hải bị xử phạt lần 3 do vi phạm trong lĩnh vực y tế. Ảnh: mipharmco

Theo Thanh tra Bộ Y tế, hành vi này vi phạm quy định tại điểm a khoản 2 Điều 64 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28 tháng 9 năm 2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Với hành vi vi phạm trên, Công ty Cổ phần Dược Minh Hải bị Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 30 triệu đồng.

Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Minh Hải phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà Công ty Cổ phần Dược Minh Hải không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Đây là lần thứ 3 Công ty Cổ phần Dược Minh Hải bị xử phạt do vi phạm trong lĩnh y tế. Vào tháng 3 năm 2023, Công ty cổ phần Dược Minh Hải đã bị cơ quan chức năng xử phạt 100 triệu đồng do vi phạm không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc: Alphachymotrypsin, số giấy đăng ký lưu hành VD22104-15; Acimentin 625, số giấy đăng ký lưu hành VD-21220-14.

Trước đó vào tháng 04 năm 2022, Cục Quản lý Dược cũng ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược Minh Hải do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Cụ thể, Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 SĐK VD-20158-13, số lô 0040518 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Đồng thời, Cục Quản lý Dược cũng đã có công văn khẩn về việc thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 với lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Sulbactam natri.

Duy Trinh(t/h)