Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa thông báo,ốcClonazepambịthuhồidosailiềulượngtrênnhãkết quả trận red bull salzburg công ty Endo đã mở rộng phạm vi thu hồi 16 lô thuốc clonazepam (tên thương mại phổ biến là Klonopin). Nguyên nhân là do các viên thuốc trong lô này được ghi sai liều lượng trên bao bì, mặc dù chưa có báo cáo về tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến sự cố này.

FDA cảnh báo bất kỳ ai vô tình dùng liều clonazepam cao hơn mức quy định đều có thể bị buồn ngủ, lú lẫn và các tác dụng phụ nghiêm trọng khác. (Ảnh Getty)

Clonazepam là loại thuốc thuộc nhóm benzodiazepine, thường được sử dụng để điều trị lo âu và động kinh. Loại thuốc này có tác dụng làm giảm hoạt động của não, mang lại hiệu ứng an thần hoặc làm dịu.

FDA cảnh báo việc sử dụng thuốc clonazepam với liều cao hơn so với chỉ định, đặc biệt ở trẻ em và người lớn, có thể gây ra các tác dụng phụ như buồn ngủ nặng, mất định hướng, chóng mặt, giảm phản xạ, mất kiểm soát cơ bắp và yếu cơ. Trong những trường hợp nghiêm trọng hơn, quá liều có thể dẫn đến suy hô hấp nguy hiểm tính mạng, đặc biệt ở những bệnh nhân có bệnh lý về phổi hoặc đang sử dụng các loại thuốc ức chế hô hấp khác.

Những người đang dùng clonazepam từ các lô bị thu hồi được khuyến cáo ngừng sử dụng ngay lập tức và liên hệ với bác sĩ để được hướng dẫn.

Theo tuyên bố từ Endo, nguyên nhân của sự cố xuất phát từ vấn đề về chất lượng trong quá trình ghi nhãn của một nhà cung cấp bên thứ ba. Đại diện công ty nhấn mạnh: "Ưu tiên hàng đầu của chúng tôi là đảm bảo chất lượng và an toàn cho sản phẩm cũng như sức khỏe bệnh nhân".

Đợt thu hồi đầu tiên được công bố vào tháng 7 năm nay chỉ bao gồm một lô thuốc, nhưng sau đó được mở rộng thêm 15 lô. Các viên thuốc đóng gói trong vỉ nhựa với thông tin trên vỉ phản ánh đúng liều lượng sản phẩm. Thuốc này được bán dưới tên Par Pharmaceutical, thương hiệu từng tiếp thị clonazepam trước khi được Endo mua lại.

Số lượng bệnh nhân bị ảnh hưởng bởi đợt thu hồi mở rộng hiện chưa được xác định cụ thể. FDA yêu cầu bác sĩ và người sử dụng thuốc cần thận trọng hơn khi kê đơn hoặc dùng clonazepam, đặc biệt là khi sử dụng kết hợp với các loại thuốc như opioid hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác.

Từ năm 2020, FDA đã yêu cầu tất cả bao bì của benzodiazepine, bao gồm clonazepam phải in cảnh báo rõ ràng về nguy cơ lạm dụng, nghiện và các triệu chứng cai thuốc.

Sai sót trong ghi nhãn thuốc clonazepam lần này là lời nhắc nhở về tầm quan trọng của việc kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt trong sản xuất dược phẩm. Người sử dụng thuốc được khuyến nghị luôn kiểm tra kỹ lưỡng nguồn gốc và thông tin sản phẩm, cũng như liên hệ với bác sĩ ngay khi phát hiện bất kỳ dấu hiệu bất thường nào.

Duy Trinh(theo The New York Times)