Theôngbáodựthảotiêuchuẩnvềghinhãnthiếtbịytếkết quả bóng dá trực tuyếno đó, dự thảo tiêu chuẩn nhằm thiết lập yêu cầu quản lý thông tin sức khỏe phải có trong nhãn của thiết bị y tế dành cho người dùng và phải được tiếp thị cũng như cung cấp trên toàn lãnh thổ Mexico để sử dụng đúng cách và khả năng truy xuất nguồn gốc của thiết bị.
Tiêu chuẩn là bắt buộc trên toàn lãnh thổ Mexico đối với cơ sở liên quan đến sản xuất, đóng gói, phân phối và nhập khẩu thiết bị y tế để tiếp thị hoặc cung cấp ở Mexico.
Dự thảo quy định các thiết bị y tế phải có nhãn nhìn thấy được chứa thông tin sức khỏe liên quan đến nhận dạng thiết bị y tế, danh tính nhà sản xuất, mô tả kỹ thuật, mục đích dự kiến, sử dụng đúng hoặc mục đích sử dụng, cách bảo trì và bảo quản thiết bị cũng như mọi rủi ro còn sót lại, cảnh báo, giới hạn hoặc chống chỉ định cần thiết để hỗ trợ người dùng thiết bị y tế, nhằm đảm bảo việc sử dụng thiết bị y tế an toàn và phù hợp.
