Thuốc Tanganil 500mg đã bị Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ra thông báo nghi ngờ thuốc giả bởi sau khi kiểm nghiệm tại nhà máy, mẫu thuốc không có hoạt chất Acetyl DL - Leucine.
Cục Quản lý Dược cũng đưa ra nhận diện mẫu thuốc thật và thuốc giả. Theo đó, mẫu thuốc giả ở phần hộp thuốc có lỗi chính tả excipients p.s. và Satch No, mẫu thuốc thật là excipients q.s và Batch No. Ở tờ hướng dẫn thuốc nghi ngờ giả có mã số P05-TAN-01/01 (phiên bản cũ), ngày xem xét sửa đổi, cập nhật lại nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc: 06.02.2017, ĐT: 061 383 6770- Fax: 061.383 6570. Ở thuốc thật là mã số: P05-TAN-01/02 (phiên bản mới), ngày xem xét sửa đổi, cập nhật lại nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc: 23.05.2019, ĐT: 0251 3836770 - Fax: 02513836570. Vỉ thuốc có thông tin sản xuất bởi: Pierre Fabre Medicament Production Pháp còn ở mẫu thuốc thật sản xuất bởi: Pierre Fabre Medicament Production- Pháp. Về kiểm nghiệm ở mẫu thuốc giả về định tính không có Acetyl DL Leucine ở mẫu thuốc thật về định tính có Acetyl DL Leucine. Để đảm bảo sức khỏe cũng như quyền lợi pháp của người tiêu dùng trên địa bàn Hà Nội, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các DN kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn không được buôn bán, sử dụng Tanganil 500mg nghi ngờ thuốc giả; tuân thủ việc kinh doanh, mua bán thuốc có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng; rà soát hoạt động của cơ sở, nếu phát hiện thấy thuốc có thông tin như đã nêu, khẩn trương thông báo về Thanh tra Sở Y tế để có biện pháp xử lý. Sở Y tế đề nghị phòng y tế quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý không được buôn bán, sử dụng thuốc Tanganil 500mg nghi ngờ giả nêu trên; tiếp nhận thông tin từ cơ sở, tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện của cơ sở (nếu có). Tanganil là thuốc thuộc nhóm thuốc thần kinh điều trị tất cả các cơn chóng mặt do mọi nguyên nhân, từ nặng đến nhẹ với hoạt chất là Acetyl DL leucine ở dạng viên nén có hàm lượng 500mg và thuốc ở dạng ống tiêm. Liên quan đến chất lượng thuốc, vừa qua Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cũng có công văn thu hồi toàn quốc thuốc viên nang mềm Livetin-EP (Cao Cardus marianus, Thiamine nitrate, Pyridoxine HC1, Nicotinamide, Calci pantothenate, Cyanocobalamin), SĐK: VN-16217-13, số lô: 2320193, NSX: 10/01/2019, HD: 09/01/2022 do Công ty Korea E-Pharm Inc. (Korea) sản xuất, Công ty TNHH xuất nhập khẩu y tế Delta nhập khẩu. Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH xuất nhập khẩu Y tế Delta phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc trong thời hạn 48h kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nang mềm trên. Thuốc Livetin-EP được chỉ định cho các trường hợp rối loạn tiêu hóa, kém ăn, suy nhược cơ thể, bảo vệ tế bào gan trong các trường hợp sử dụng hoá chất, thuốc chữa bệnh, hỗ trợ điều trị trong viêm dây thần kinh, viêm đa dây thần kinh, tăng cường chức năng giải độc gan, hỗ trợ điều trị các trường hợp trứng cá, mụn nhọt, dị ứng mãn tính... |