Thực hiện Công văn số 4767/QLD-CL ngày 01/6/2022 của Cục Quản lý Dược về mẫu thuốc Colitis àNộithuhồithuốcColitiskhôngđạtchuẩnchấtlượcách bắt cầu lô miền bắckhông đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế thông báo thu hồi thuốc Colitis, SDK: VD-19812-13, Lô SX: 010121, NSX:02/01/2021, HD: 02/01/2024, do Công ty cổ phần Dược Danapha sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độc tính bất thường (vi phạm mức độ 2). Theo đó, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty TNHH Đại Bắc thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn số 4767/QLD-CL. Đồng thời, Sở Y tế Hà Nội sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc Colitis, SĐK: VD-19812-13. Lô sản xuất 010121 của các đơn vị. Sở Y tế Hà Nội thu hồi thuốc Colitis do không đảm bảo chất lượng. Ảnh minh họa |