Ban hành kèm theo Thông tư này Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thiết bị X-quang đo mật độ xương dùng trong y tế,ẩnkỹthuậtquốcgiađốivớithiếtbịnhận định cúp đức ký hiệu QCVN 24:2023/BKHCN. Thông tư có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15/7/2023.

Theo đó, lộ trình áp dụng, kể từ ngày 1/12/2023, thiết bị X-quang đo mật độ xương dùng trong y tế phải đáp ứng các quy định tại Quy chuẩn này.

Đối với thiết bị X-quang đo mật độ xương đã đưa vào sử dụng trước ngày Quy chuẩn này có hiệu lực: Giấy chứng nhận kiểm định còn hiệu lực tiếp tục được công nhận cho đến khi phải thực hiện kiểm định lại theo quy định tại Quy chuẩn này; Trường hợp thiết bị được sản xuất sau ngày 1/1/2017, tổ chức, cá nhân sử dụng thiết bị phải trang bị phantom đánh giá độ chính xác của mật độ xương cho từng thiết bị theo quy định tại Mục 4.1.2 của Quy chuẩn này trước ngày 25/5/2024.

Quy chuẩn kỹ thuật QCVN 24:2023/BKHCN quy định các yêu cầu kỹ thuật, yêu cầu quản lý đối với hoạt động kiểm định và quy trình kiểm định thiết bị X-quang đo mật độ xương dùng trong y tế. Quy chuẩn kỹ thuật này áp dụng đối với tổ chức, cá nhân sử dụng thiết bị X-quang; Tổ chức, cá nhân thực hiện kiểm định thiết bị X-quang; Cơ quan quản lý nhà nước và tổ chức, cá nhân khác có liên quan.

 Ảnh minh họa.