【nhan đinh bd hom nay】Bộ Y tế phế duyệt vắc xin "COVID

 人参与 | 时间：2025-01-10 19:04:13
Thêm hơn 921.000 liều vắc xin AstraZeneca về tới sân bay Tân Sơn Nhất
Pfizer cam kết bổ sung cho Việt Nam 20 triệu liều vắc xin Covid-19
Ưu tiên vắc xin của Pfizer để tiêm mũi 2 cho người đã tiêm mũi thứ nhất bằng vắc xin AstraZeneca
Bộ Y tế phế duyệt vắc xin
Đây là vắc xin thứ 6 được phê duyệt lưu hành tại Việt Nam. Ảnh internet.

Vắc xin có tên "Covid-19 Vắc xin Janssen" do Janssen Pharmaceutica NV (Bỉ) và Janssen Biologics B.V (Hà Lan) sản xuất. Bộ Y tế cho biết có 9 điều kiện đi kèm việc phê duyệt vắc xin Covid-19 Vắc xin Janssen.

Trong đó, vắc xin được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam tính đến ngày 3/7 và cam kết của Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) về tính chính xác của các tài liệu đã cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam.

Bộ Y tế giao Cục Quản lý Dược cấp phép nhập khẩu vắc xin Covid-19 Vắc xin Janssen khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu; Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.

Bộ Y tế khẳng định, việc sử dụng vắc xin Covid-19 Vắc xin Janssen phải theo hướng dẫn của Bộ Y tế Việt Nam.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Bộ Y tế cũng giao Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Covid-19 Vắc xin Janssen trước khi đưa ra sử dụng.

Trước đó, Bộ Y tế đã phê duyệt 5 loại vắc xin đủ điều kiện lưu hành tại Việt Nam, gồm: Comirnaty của Pfizer, A2D1222 của AstraZeneca, Sputnik-V của Gamalaya, Vero-Cell của Sinopharm, vắc xin Spikevax của Moderna.

Ngày 15/7, Bộ Y tế ban hành quyết định, sửa đổi, bổi sung Hướng dẫn tạm thời khám sàng lọc trước tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19.

Theo đó, Bộ Y tế thay thế mẫu Phiếu sàng lọc trước tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19. Theo Hướng dẫn mới này, những người bị tiền sử phản vệ từ độ 2 trở lên (nêu rõ tác nhân dị ứng) thuộc diện chống chỉ định tiêm chủng vắc xin cùng loại.

Ngoài ra, người thuộc nhóm trì hoãn tiêm chủng gồm: Mắc Covid-19 trong vòng 6 tháng; Đã tiêm vắc xin Covid-19 khác trong vòng 14 ngày qua; Có bệnh mạn tính đang diễn biến nặng; đang bị suy giảm khả năng đáp ứng miễn dịch nặng, ung thư giai đoạn cuối, đã cắt lách, đang dùng thuốc ức chế miễn dịch, corticoid liều cao (tương đương hoặc hơn 2mg prednisolon/kg/ngày trong ít nhất 7 ngày); bị bệnh cấp tính; Đang mang thai, phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ.

Hướng dẫn của Bộ Y tế quy định người phải chuyển tiêm chủng và theo dõi tại bệnh viện nếu có: Tiền sử dị ứng với bất kỳ dị nguyên nào; tiền sử bệnh nền, bệnh mạn tính được điều trị ổn định; tiền sử rối loạn đông máu/cầm máu hoặc đang dùng thuốc chống đông; gặp bất thường dấu hiệu sống (ghi rõ) như nhiệt độ, mạch, huyết áp, nhịp thở..., bất thường; dấu hiệu bất thường khi nghe tim phổi; rối loạn tri giác...

顶: 67踩: 74718