Cục Quản lý dược vừa có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc,ồithuốcNavacarzoltrịrốiloạntuyếngiápkémchấtlượngdoÝsảnxuấkq maroc nguyên liệu làm thuốc đối với thuốc Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14. Loại thuốc này bị thu hồi vì có 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.
Theo đó, thuốc Navacarzol có số đăng ký VN-17813-14, cấp theo Quyết định số 294/QÐ-QLD ngày 12/6/2014 của Cục Quản lý Dược.
Cơ sở đăng ký là Công ty TNHH Sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (khu công nghiệp Công nghệ cao I, khu công nghệ Cao Hòa Lạc, Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, Hà Nội).
Cơ sở sản xuất là Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A. có địa chỉ: Via G. Pascoli, 1, 20064 Gorgonzola (MI), Italy.
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc Navacarzol nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu Giám đốc Sở Y tế các địa phương, các đơn vị kinh doanh thuốc thực hiện quyết định thu hồi thuốc.
Trên thị trường, thuốc viên nén Navacarzol có tác dụng điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp.
Trước đó, vào tháng 4/2022, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra thông báo thu hồi trên toàn quốc đối với lô thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), số đăng ký: VN-17813-14, số lô: 210175/2, ngày sản xuất: tháng 5/2021, hạn sử dụng: tháng 5/2024 do mẫu thuốc này vi phạm ở mức độ 2, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ dày, độ cứng, tạp chất liên quan, định lượng.
Thu hồi ngay 6 lô thuốc của 2 loại kháng sinh trị nhiễm khuẩn
Sáu lô của hai loại thuốc Greaxim đã được xuất xưởng, đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và thành phẩm. Điều này vi phạm quy định tại Điều 62 Luật Dược nên bị thu hồi trên toàn quốc. 顶: 4775踩: 3175
【kq maroc】Thu hồi thuốc Navacarzol trị rối loạn tuyến giáp kém chất lượng do Ý sản xuất
人参与 | 时间:2025-01-12 20:47:43
相关文章
- Chỗ ngồi nào an toàn nhất trên máy bay?
- Soi kèo phạt góc Genoa vs Lecce, 18h30 ngày 28/1
- Soi kèo phạt góc Middlesbrough vs Chelsea, 03h00 ngày 10/1
- Soi kèo phạt góc Pendikspor vs Antalyaspor, 21h00 ngày 9/1
- Nhà xuất bản Chính trị quốc gia giảm 3 vụ sau khi tinh gọn bộ máy
- Soi kèo phạt góc Qatar vs Trung Quốc, 22h00 ngày 22/1
- Soi kèo phạt góc Adelaide United vs Sydney FC, 16h00 ngày 13/1
- Soi kèo phạt góc Sydney FC vs Newcastle Jets, 15h45 ngày 19/1
- 1.115 cơ sở khám chữa bệnh gửi dữ liệu giấy khám sức khỏe lái xe
- Soi kèo phạt góc Arsenal vs Liverpool, 23h30 ngày 7/1
评论专区