【u21 mu】FDA tìm thấy nhiều sai sót trong công ty dược phẩm lớn thứ 2 Ấn Độ

TheìmthấynhiềusaisóttrongcôngtydượcphẩmlớnthứẤnĐộu21 muo Hãng tin Bloomberg, có tới 90% nguồn thu của Công ty dược phẩm Aurobindo Pharma Ltd đến từ Mỹ và 150 quốc gia trên thế giới. Tuy nhiên trong quá trình kiểm tra, các quan chức Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã tìm thấy nhiều sai sót tại cơ sở của Aurobindo Pharma ở Anakapalli, miền đông Ấn Độ. Theo đó, các dụng cụ lấy mẫu không được làm sạch và bảo quản để tránh nhiễm bẩn tại nhà máy.

Tại kho hàng, các kiểm sát viên thấy nguyên liệu thô được bảo quản trong điều kiện nóng và ẩm quá mức và không tuân thủ các yêu cầu lưu trữ trên nhãn. Công ty Aurobindo đã từ chối yêu cầu bình luận của Hãng tin Bloomberg News về báo cáo của FDA.

Trong một tuyên bố vào tháng 5, Aurobindo Pharma cho biết FDA đã ghi nhận các quan sát “theo thủ tục” sau khi kiểm tra nhà máy của họ ở Anakapalli. Mặc dù công ty không cung cấp thông tin chi tiết về các quan sát, nhưng công ty cho biết họ đang làm việc để giải quyết chúng và sẽ phản hồi với FDA.

FDA tìm thấy nhiều sai sót trong công ty sản xuất thuốc lớn thứ 2 Ấn Độ. Ảnh: Tuổi Trẻ