Vào tháng 4/2020,lịch thi đấu hạng 3 anh Bộ Khoa học và Công nghệ cho biết, WHO đã công nhận bộ kit xét nghiệm Covid-19 của Công ty Việt Á.

Theo thông báo này, WHO đã đánh giá bộ kit LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit do Công ty Việt Á sản xuất theo Quy trình Danh sách Sử dụng Khẩn cấp (EUL) và cấp mã số EUL 0524-210-00.

Tuy nhiên, trong bản danh sách "SARS‐CoV‐2 IVDs: sản phẩm không được chấp thuận cho EUL" ngày 10/12/2021, có tên bộ sản phẩm trên. 

Trước đó, theo báo cáo ngày 20/10/2020 được công bố trên trang web của WHO, sản phẩm trên chưa được chấp thuận. Bản thông báo ghi rõ bộ kit không đủ điều kiện để đấu thầu của WHO.

Công ty Việt Á đã được yêu cầu cung cấp thông tin cập nhật về hệ thống quản lý chất lượng. Tuy nhiên, WHO đánh giá hồ sơ gửi bổ sung chưa đủ bằng chứng để phê duyệt.

Quy trình EUL của WHO nhằm thúc đẩy các hoạt động chẩn đoán cần thiết trong các tình huống khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng. Ngoài ra, quy trình này còn hỗ trợ Liên Hợp Quốc và các quốc gia thành viên xác định khả năng chấp nhận sử dụng các sản phẩm.

Việc đánh giá dựa trên một bộ dữ liệu về chất lượng, an toàn và hiệu suất có sẵn, bao gồm hai nội dung chính. Đó là đánh giá hệ thống quản lý chất lượng, kế hoạch giám sát sau thị trường và đánh giá hồ sơ sản phẩm gồm bằng chứng về sự an toàn và hiệu suất.

An Yên 

Sở Y tế: CDC Hà Nội không đặt mua kit test của Việt Á, có một vài bộ là được tài trợ

Trưa 20/12, Sở Y tế Hà Nội có thông tin chính thức liên quan đến vụ việc y tế các địa phương “thông đồng” cùng công ty Việt Á “thổi giá” bộ kit test xét nghiệm Covid-19.

• ·Đốt thực bì, cụ ông 74 tuổi bị chết cháy
• ·Sau vụ bị lừa hơn 100 tỷ, nữ chủ tịch huyện xin nghỉ phép để 'phối hợp điều tra'
• ·Vỡ đường ống, nghìn hộ dân ở Thủ Đức xếp hàng cả đêm chờ hứng nước sạch
• ·Chuyển đổi số là yêu cầu bắt buộc, tập trung nguồn lực để hoàn thành mục tiêu
• ·Xác nhận thi thể trên sông Đuống là bị can bắt cóc bé 2 tuổi ở Hà Nội
• ·Diễn biến mới nhất vụ nam sinh lớp 8 chơi bóng rổ bị đánh dẫn đến chết não
• ·Bàn giao 5 người Trung Quốc nhập cảnh vào Việt Nam để thực hiện hành vi lừa đảo
• ·Chuyển đổi số là yêu cầu bắt buộc, tập trung nguồn lực để hoàn thành mục tiêu
• ·Bé gái sơ sinh bị bỏ rơi kèm thư 'không tìm gặp lại con nữa'
• ·Bộ Chính trị sẽ có chủ trương gỡ vướng cho các dự án sau thanh tra, điều tra
• ·Dự báo thời tiết 1/4/2024: Bắc và Trung Bộ hứng nắng nóng diện rộng
• ·3 cây sao đen trăm tuổi đều chết trước nhà mới xây, sự trùng hợp ngẫu nhiên?
• ·Tạm giữ tài xế giả danh quyền phó ban thời sự VTV vi phạm nồng độ cồn
• ·Giám đốc Công an trực tiếp xử lý tin báo vi phạm nồng độ cồn qua đường dây nóng
• ·Toàn cảnh cao tốc Cam Lâm
• ·Bộ trưởng Tô Lâm: Phải bổ sung quy định súng tự chế vào nhóm vũ khí quân dụng