Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Y học Rạng Đông – Chi nhánh tại TP. HCM (địa chỉ trụ sở chính ở phường Linh Xuân,ôngtyCPyhọcRạngĐônglưuhànhdượcchấtphóngxạchưađượccấpphépbịxửphạkronhacai quận Thủ Đức, TP.HCM) do vi phạm quy định trong lĩnh vực dược.
Chất 18F-FDG (18F- fluodeoxyglucose) là một dược chất phóng xạ dạng tiêm, được sử dụng để chụp ảnh PET/CT trong chẩn đoán và theo dõi hỗ trợ điều trị ung thư.
Cụ thể, chi nhánh công ty này tại TP.HCM đã sản xuất và đưa ra lưu hành tại Việt Nam 70 lọ (lọ 10ml) chất 18F-FDG chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành.
