Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Hoa Kỳ cho biết,ỹthuhồithuốctrịtiểuđườngmetformindocóchứachấtgâyungthưsoi kèo hạng 2 đức công ty Nostrum Laboratories, Inc. đã ra thông báo tự nguyện thu hồi viên nén metformin. 

Cụ thể, Nostrum Laboratories, Inc. thông báo thu hồi một lô viên nén giải phóng kéo dài Metformin HCl, USP 750 mg, do lo ngại thuốc này có thể chứa chất gây ung thư N -nitrosodimethylamine (NDMA) cao hơn mức cho phép.

Metformin là thuốc giúp cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường loại 2, khi được sử dụng cùng với chế độ ăn uống lành mạnh và tập thể dục. Sản phẩm được đóng gói trong chai 100 viên, có NDC là 29033-056-01, số lô MET200501 và ngày hết hạn vào tháng 7 năm 2022. Đến nay công ty chưa nhận được bất kỳ báo cáo nào về các sự cố bất lợi liên quan để thu hồi.

Đây không phải lần đầu tiên metformin được thu hồi vì những lo ngại về NDMA. Trên thực tế, cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã có một trang đặc biệt trực tuyến dành riêng cho việc thu hồi metformin kéo dài từ đầu năm 2020.

Trước đó, metformin từng bị thu hồi do hàm lượng tạp chất nitrosamine vượt quá giới hạn tiêu thụ hàng ngày có thể chấp nhận được là 96 ng/ngày. Nostrum Laboratories, Inc. và nhiều thương hiệu khác đã thu hồi một số lô hàng nhất định do mức NDMA quá cao. Ngày 28/12/2021, Viona Pharmaceuticals Inc., đưa ra lệnh thu hồi 33 lô viên nén giải phóng kéo dài metformin HCl, USP 750 mg, do phát hiện tạp chất NDMA.

 Nhiều loại thuốc trị tiểu đường bị thu hồi do chứa chất cấm có thể gây ung thư. Ảnh minh họa