PGS.TS Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương cho biết, đến nay sức khoẻ 6 tình nguyện viên đầu tiên tiêm ngày 15/3 đều rất tốt. Trong khoảng 30 phút sau tiêm, một số có phản ứng nhẹ như đau tại vị trí tiêm, đau đầu. Sau 1 tuần, 6 tình nguyện viên đã quay trở lại để lấy máu xét nghiệm, kiểm tra chức năng gan, thận… Các chỉ số đều ổn định. 21 ngày nữa, nhóm này sẽ quay trở lại để tiêm tiếp mũi 2. Trong giai đoạn 1, vắc xin Covivac sẽ tiêm thử nghiệm trên 120 tình nguyện viên độ tuổi 18-59. Nghiên cứu do Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương phối hợp với Đại học Y Hà Nội thực hiện, với các đợt tiêm thử nghiệm từ ngày 15/3 đến ngày 20/4. 120 tình nguyện viên được chia thành 5 nhóm: 3 nhóm vắc xin không có tá chất với các mức liều: 1mcg, 3mcg và 10mcg; 1 nhóm vắc xin mức liều 1mcg có tá chất và 1 nhóm gồm 20 người tiêm giả dược. Vắc xin Covivac của công ty IVAC là vắc xin ngừa Covid-19 thứ hai của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng. Vắc xin này sử dụng công nghệ véc tơ NewCastle trên phôi trứng gà theo dây chuyền sản xuất vắc xin cúm mùa. Nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy, vắc xin Covivac có thể ngừa được cả biến chủng Anh và Nam Phi. Dự kiến hoàn thành báo cáo giữa kỳ giai đoạn 1 vào tháng 7/2021. Sau khi có báo cáo kết quả giữa kỳ và cuối kỳ của giai đoạn 1, nếu vắc xin cho thấy đạt các tiêu chuẩn về an toàn và tạo được miễn dịch có khả năng phòng bệnh, trên cơ sở được Bộ Y tế phê duyệt, nhóm nghiên cứu sẽ tiếp tục triển khai giai đoạn 2 với cỡ mẫu lớn hơn tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.
|
