Ngày 28/1,ồithuốcAdazoldokhôngđạtchấtlượketqubongda Cục Quản lý Dược ban hành công văn 678/QLD-CL thông báo thu hồi một lô thuốc Adazol không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Đây là thuốc dùng trong điều trị nhiễm kí sinh trùng đường ruột như: Giun đũa, giun kim, giun móc, giun tóc, giun lươn.

Sản phẩm bị thu hồi là viên nén bao phim Adazol (Albendazole 400mg), Số GĐKLH: VD-22783-15, Số lô: 002201; NSX: 01/02/2020; HD: 01/02/2023 do Công ty cổ phần dược phẩm 3/2 sản xuất.

Mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Thương mại dược phẩm Đông Á - kho 2 (Lô A2-CN3, cụm công nghiệp Từ Liêm, phường Minh Khai, quận Bắc Từ Liêm, TP. Hà Nội) cho thấy, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 3).

Sản phẩm thuốc Adazol của Công ty cổ phần dược phẩm 3/2

Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm 3/2 phải phối hợp với các cơ sở phân phối, trong vòng 2 ngày kể từ ngày ký công văn 678, phải gửi thông báo thu hồi tới tất cả cơ sở bán buôn, bán lẻ đang sử dụng lô thuốc nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ.

Công ty có trách nhiệm gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế TP. Hà Nội trong thời hạn 33 ngày kể từ ngày ký công văn này, bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi trên địa bàn TpP. Hà Nội, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.

Trong vòng 1 tuần, Cục Quản Dược cũng yêu cầu công ty này báo cáo tình hình sản xuất (thời gian, số lượng sản xuất), phân phối (tên, địa chỉ của các cơ sở kinh doanh đã mua thuốc, số lượng mua, số lượng còn tồn tại từng cơ sở).

Đồng thời Công ty cổ phần dược phẩm 3/2 phải phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 2 cơ sở cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc theo quy định.

Địa điểm lấy mẫu do cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc lựa chọn và quyết định trên cơ sở báo cáo của công ty. Gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan.

Minh Thư

(责任编辑：Thể thao)