【giải vô địch cộng hòa séc】Thu hồi thuốc viên nén CALCERGY trị gout không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cụ thể,ồithuốcviênnénCALCERGYtrịgoutkhôngđạttiêuchuẩnchấtlượgiải vô địch cộng hòa séc căn cứ Công văn số 395/VKNTTW-KHTH ngày 15/05/2024 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 541 304 ngày 15/5/2004 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 1502/QLD-CL ngày 23/05/2024 về việc xử lý lô thuốc Viên nén CALCERGY (Colchicine Img), Số GĐKLH: VN-21821-19, Số lô: WCY22001E, NSX: 01/06/2022, HD: 31/05/2025 do Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) sån xuất, Công ty cổ phần Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc Viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg) trên địa bàn Hà Nội

Đồng thời, qua yêu cầu Công ty cổ phần Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh phối hợp cơ quan kiểm tra chất lương, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 02 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP.Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng.

Ngày 30/07/2024, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 35 2024 BMPVBBC của Công ty XNK Dược phẩm Bình Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0731/VKN-YC2024 ngày 25/07/2004 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nén CALCERGY nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Thu hồi Viên nén CALCERGY do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.