当前位置:首页 > World Cup

【lịch thi đấu vilich hôm nay】Yêu cầu kiểm tra thuốc trị đái tháo đường nhiễm tạp chất gây ung thư

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết,êucầukiểmtrathuốctrịđáitháođườngnhiễmtạpchấtgâyungthưlịch thi đấu vilich hôm nay căn cứ thông báo của Cơ quan Khoa học y tế Singapore (HSA), Cơ quan y tế Canada (Health Canada), Cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (USFDA), Cơ quan Quản lý Dược và Thực phẩm Thái Lan về việc phát hiện các thuốc chứa Metformin có tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư ở hàm lượng vượt quá ngưỡng cho phép. Để đảm bảo chất lượng thuốc và an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu: 

Các cơ sở sản xuất thuốc chứa dược chất Metformin chỉ được đưa vào sản xuất thuốc các lô nguyên liệu dược chất Metformin đạt tiêu chuẩn chất lượng và có tạp chất NDMA không được vượt quá giới hạn cho phép của tạp chất NDMA theo giới hạn chấp nhận quy định tại ICH M7: Giới hạn NDMA tạm thời chấp nhận không quá 0.32 ppm (tính trên liều chấp nhận tối đa của NDMA là 96 nanogram/ngày).

 Cục Quản lý Dược yêu cầu rà soát chất lượng thuốc metformin- một loại thuốc trị đái tháo đường có lẫn tạp chất gây ung thư. Ảnh minh họa

分享到: