Ảnh minh họa

Theửphạtcôngtydượctriệuđồthứ hạng của beşiktaşo đại diện Cục Quản lý Dược, nhà sản xuất Syncom Formulation (India) Ltd., India đã sản xuất, cung cấp thuốc Omeprazol capsules 20mg, SDK VN-11336-10, số lô OZ4007, NSX 6-10-2014, HD 5-4-2017, còn công ty cổ phần Dược Đồng Nai đã sản xuất, kinh doanh viên nang Sulfareptol 480, SDK VD-8391-09, số lô 190514, HD 5-2017, không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Liên quan đến việc kinh doanh thuốc của Công ty Syncom Formulation (India) Ltd., India, trong vòng 12 tháng, công ty này đã có 4 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2; 3 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty xuất nhập khẩu Y tế Delta, Công ty Syncom Formulation (India) Ltd., India phối hợp với các đơn vị có liên quan thu hồi và huỷ thuốc Omeprazol capsules 20mg, SDK VN-11336-10, số lô OZ4007, NSX 6-10-2014, HD 5-4-2017 và báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả huỷ thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục huỷ thuốc.

Yêu cầu Công ty cổ phần Dược Đồng Nai phối hợp với các đơn vị có liên quan thu hồi và huỷ thuốc Sulfareptol 480, SDK VD-8391-09, số lô 190514, HD 5-2017 và báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả huỷ thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục huỷ thuốc.