【nhận định hạng nhất anh】Thu hồi toàn quốc thuốc Navacarzol điều trị bệnh liên quan tới tuyến giáp

发布时间：2025-01-12 18:46:15 来源：Empire777 作者：Cúp C2

Cục Quản lý dược vừa có công văn gửi sở y tế các tỉnh,ồitoànquốcthuốcNavacarzolđiềutrịbệnhliênquantớituyếngiánhận định hạng nhất anh thành phố thông báo thu hồi trên toàn quốc đối với lô thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), số GĐKLH: VN-17813-14, số lô: 210175/2, NSX: 05/2021, HD: 05/2024; thuốc do Công ty Industrial Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) sản xuất; Công ty CP Dược phẩm Thiên Thảo, địa chỉ: Nhà 28 ngõ 178 Thái Hà, phường Trung Liệt, quận Đống Đa, Hà Nội nhập khẩu.

Thu hồi toàn quốc thuốc Navacarzol điều trị bệnh liên quan tới tuyến giáp. Ảnh: TL.

Lý do thu hồi, mẫu thuốc này vi phạm ở mức độ 2 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ dày, độ cứng, tạp chất liên quan, định lượng.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Thiên Thảo phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 7/5/2022, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đồng thời, Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty CP Dược phẩm Thiên Thảo thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định./.

相关文章