【kq bd 7m sport】Chưa đủ cơ sở để thông quan vắc xin, sinh phẩm thiếu hướng dẫn sử dụng tiếng Việt

Trước đó,ưađủcơsởđểthôngquanvắcxinsinhphẩmthiếuhướngdẫnsửdụngtiếngViệkq bd 7m sport Cục Quản lý Dược-Bộ Y tế đề nghị Tổng cục Hải quan xem xét hỗ trợ thông quan đối với mặt hàng thuốc là vắc xin, sinh phẩm nhung chưa có tờ hướng dẫn sử dụng thuốc bằng tiếng Việt.

Tuy nhiên, Tổng cục Hải quan cho biết căn cứ quy định tại Khoản 2 Điều 5 Thông tư 01/2018/TT-BYT của Bộ Y tế chỉ đối với trường hợp thuốc NK đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam mà trong bao bì thương phẩm đã có tờ hướng dẫn sử dụng thuốc bằng tiếng Việt Nam mà trong bao bì thương phẩm đã có tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo yêu cầu của Bộ Y tế thì được thông quan để thay thế tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt; đối với trường hợp NK thuốc là vắc xin, sinh phẩm có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cũng phải đáp ứng quy định này.

Như vậy, theo Tổng cục Hải quan việc Cục Quản lý Dược đề nghị cơ quan Hải quan xem xét thông quan hàng hóa đối với các lô hàng vắc xin, sinh phẩm mà trong đó chưa có tờ hướng dẫn sử dụng thuốc bằng tiếng Việt là không phù hợp với quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT. Do vậy, Tổng cục Hải quan chưa hướng dẫn hải quan địa phương thực hiện theo công văn 22429/QLD-KD.

Để đảm bảo cơ sở pháp lý cho cơ quan Hải quan và DN thực hiện, Tổng cục Hải quan đề nghị Cục Quản lý Dược báo cáo Bộ Y tế có hướng dẫn bằng văn bản theo thẩm quyền hoặc sửa đổi, bổ sung Thông tư 01/2018/TT-BYT cho phù hợp với thực tế phát sinh.

(责任编辑：Cúp C1)